2020年,整个供应链受到考验,尤其是冷链。供应链和物流公司真的能够跟上不断变化、不断增加的挑战吗?DHL的物联网智能传感器主管克里斯托弗·福斯认为,如果学习借鉴生命科学领域的经验教训,是可以的。
我们都已理所当然地认为我们的货物会准时、完好无损地送达,特别是有些产品需要保持一定温度以保持其质量。运输对温度敏感的货物早在1797年就开始了,当时英国渔民在将鱼出售给客户之前用冰来保存。
值得庆幸的是,从那时起发生了很多变化,今天的冷链是一个复杂的、技术驱动的、让客户更有信心的物流生态系统。我们现在不仅有能力提供原始状态的食物,更重要的是,可以将药品安全地送到有需要的患者手中。这种基础设施对现代世界至关重要。据预测,到2022年,生物制药冷链物流方面的投资将超过180亿美元。
尽管这样的持续发展值得骄傲,但2020年整个供应链,尤其是冷链,都经受了考验。这场疫情带来了前所未有的挑战,从港口关闭到商业航班停飞,尽管这不是我们所能预料到的,但行业在设法更快适应。
既然我们有了应对疫情的经验,我们就不会再感到意外了。世界必须更好地为类似情况做好准备,并准备好采取行动——但供应链和物流公司如何才能跟上不断变化和日益增加的挑战?答案是:借鉴生命科学领域来之不易的经验教训。
在制药行业,药物组合正向结构更复杂的生物技术药物发展,这给供应链带来更大压力。尽管疫苗是其中一个重要部分,但并非唯一高度依赖冷链物流的优先项目。
基因治疗通过去除或改变患者基因密码的内容以治疗或治愈疾病,这是一个复杂而微妙的过程。由于成品需要严格的温度控制且存活时间很短,因此开发这些基因和确定最佳的运输方式需要花费大量时间进行科学研究。
例如,在自体疗法中,移植的细胞来自接受移植的人,生物材料必须直接从患者身上提取并转移到生产地点。然后将修改后的个性化治疗物运回给患者使用。关注物流之道
管理这个过程的复杂性是巨大的。这些患者可能位于世界任何地方,这意味着可能需要一个具有挑战性的提取过程。患者细胞和治疗物也必须使用液氮或在冷藏条件下运输,通常要在40-50小时内到达。整个过程严格的温度监控至关重要,还需要仔细了解法规。任何时候的一个错误都可能对临床试验捐助者和相关患者造成代价高昂的影响。
由于在采集和合成这些细胞方面投入大量工作和资金,因此必须在如何储存、保持安全并准备好转移给患者方面做出同样的努力。
基因治疗的另一种方法——同种异体基因治疗,也是如此。大量的药物是从不相关的供体组织中开发出来,用于治疗成百上千的患者。
与自体治疗从最初就知道患者及其位置不同,同种异体治疗可能需要在广泛的地理区域内分发给患者。这意味着,在了解向患者提供治疗所需的储存和配送环境时,必须格外注意。这对于确保其安全性和有效性不受运输过程的影响非常重要。
不应低估这种分布广泛的患者群所面临的挑战。可能需要不同的运输方式(陆路和空运),院可能存在环境和天气危害,需要在运输的每个阶段仔细整合合适的包装、标签和温度监测。除此之外,物流还必须与整个患者旅程保持一致,以确保将治疗物运送到尽可能方便最终用户的地点。
从严格的质量保证协议到危机规划和对智能技术的投资,运送高优先级物品并非易事,但却至关重要,影响着数百万患者的命运。
我们在基因治疗物流方面的经验意味着,我们与那些需要特殊且有难度的物流保障以及低温运输的客户合作过,有些些甚至要求温度低至摄氏零下150度。在这些情况下,容器结构的完整性及其运输中在车厢内的位置是关键因素,温度控制可能只是难题的一部分,但不能低估。
正因如此,创新扮演了重要角色。类似智能传感器设备这样的智能技术在所有这些高价值、高风险的交付中改变了游戏规则。近年来,其背后的技术、团队和系统得到突飞猛进的发展。它们不仅能准确地读取极端温度,而且可靠性不断提高,也易于采用和集成到现有结构中。
在一个不容犯错的领域,像这样可以轻松用于日常运营的技术有助于我们兑现对更神奇治疗的承诺。
随着科学不断改变医疗保健行业并承诺更好的治疗结果,冷链必须继续发展。自从依靠冰来保持新鲜农产品冷藏运输以来,物流界已经取得了长足的进步。展望未来,我们必须继续专注于从生命科学领域的经验中学习,并利用技术进一步加强我们的基础设施。只有这样,我们才能达到帮助更多患者的最终目标。